摘要 :采用复方丹参滴丸治疗冠心病不稳定性心绞痛 34例 ,与硝酸异山梨酯 (消心痛 )组比较 ,总的有效率分别为9 4. 1%和 74. 2% ,两组之间有显著性差异 ( P <0. 05) ,其对心绞痛的治疗后分级比较中亦存在显著性差异( P <0. 05) ,前者明显优于后者。复方丹参滴丸能较好地改善缺血的心电图 ,两级心电图治疗总有效率分别为 61.76%和 41. 9 4% ( P <0. 05)。复方丹参滴丸还能明显减轻心绞痛的伴随症状 ,改善血液流变学特性 ,降低血液黏稠度 ,其作用优于消心痛。提示复方丹参滴丸不仅对冠心病稳定性劳累型心绞痛有很好的治疗作用 ,对不稳定性心绞痛亦有很好的治疗作用 ,可以有效地预防急性心梗的发生。

　　长期以来 ,丹参制剂被广泛运用于冠心病的防治。复方丹参滴丸是近年来研制的一种高效、速效的纯中药新制剂。笔者继 19 9 5年 4月至 19 9 6年 9月观察其治疗冠心病劳累型心绞痛取得满意疗效的基础上 ,又于 19 9 7年 1月至 19 9 8年 8月重点观察其对冠心病不稳定性心绞痛 (属于中医血瘀证 )的治疗作用 ,亦取得满意效果。现总结如下。

　　临床资料

　　一 .诊断及心绞痛分级标准和中医辩证标准 :

　　1.不稳定性心绞痛分型 :参照国内外文献及 W H O分型 ,将下列心绞痛归为不稳性心绞痛 :即初发劳累型 ( 1个月内 )、恶化劳累型 ( 3个月内 )、自发型心绞痛及心梗后 1个月内心绞痛 ,胸痛特点符合心绞痛表现 (排除主动脉瓣病 ,心肌病及严重贫血 ) ,常规 12导联心电图或动态心电图有明显缺血证据者。

　　2.心绞痛分级 :根据 19 79年上海全国中西医结合防治冠心痛心绞痛、心律失常研究座谈会所修订的心绞痛症状分极标准。

　　3.中医辩证分型 :根据 19 86年 11月第二届全国活血化瘀研究学术会议修订的《血瘀证的诊断标准》。

　　二 .病例选择 :选 19 9 7年 1月至 19 9 8年 8月期间在我院心内科住院的不稳定性心绞痛患者 65例。随机分成两组 :治疗组 34例 ,男 22例 ,女 12例 ,年龄 44岁～ 75岁 ,平均 62. 5岁 ;病程 2周～ 22年 ,平均 8. 5年,其中初发劳累型 12例 ,恶化劳累型 13例 ,自发型 2例 ,梗后型 7例 ;心绞痛属轻度者 10人 ,中度者 12人 ,轻重度者 8人 ,重度者 4人。对照组 31例 ,男 20例 ,女 11例 ,年龄 45岁～ 73岁 ,平均 61. 8岁 ;病程 1周～ 25年 ,平均 9年 ;其中初发劳累型 13例 ,恶化劳累型 10例 ,自发型 2例 ,梗后型 6例 ;心绞痛属轻度者 11人 ,中度者8人 ,轻重度者 9人 ,重度者 3人。两组临床资料具有可比性 ( P >0. 05)。

　　治疗方法

　　两组病人均常规静点复方丹参注射液 30m l ,并口服阿司匹林 80m g /d。治疗组给予复方丹参滴丸 (天津天士力制药集团有限公司生产 )口服 ,每次 10粒 ,每日 3次 ;对照组给予硝酸异山梨酯 (消心痛 ) (山东博山制药厂生产 )口服 ,每次 10m g ,每日 3次。两组疗程均为 20天。治疗期间停服一切扩冠、降脂药物 ,若疼痛发作较重 ,可给予硝酸甘油 0. 6m g舌下含服。治疗前后查血、尿、便常规 ,肝肾功能、血脂、血液流变学指标和心电图 ,并记录临床症状变化情况及不良反应。

　　治疗结果

　　根据 19 79年中西医结合治疗冠心病心绞痛及心律失常座谈会修订的冠心病心绞痛心电图治疗评定标准判定。

　　一 .两组疗效比较 :治疗组显效、有效、无效和恶化例数分别为 26、 6、 2、 0例 ,总有效率为 9 4. 1% ;对照组为 15、 8、 6、 2例 ,总有效率为 74. 2% ,两组疗效经 R i d i t检验 ,有显著性差异 ( P <0. 05)。

　　二 .心绞痛分级比较 :治疗后两组心绞痛分级比较 ,治疗组轻度、中度、轻重度、重度的例数分别为 27、 4、 2、1例 ,对照组为 14、 9、 7、 1例 ,经 R i d i t检验 ,两组有显著性差异 ( P<0. 05)。

　　三 .心电图疗效比较 :治疗组显效 7例 ( 20. 50% ) ,有效 14例 ( 41. 18% ) ,无效 13例 ( 38. 24% ) ,总有效率为 61. 70% ;对照组显效 4例 ( 12. 9 0% ) ,有效 9例 ( 29 . 03% ) ,无效 18例 ( 58.06% ) ,总有效率为 41. 9 4% ,两组总有效率比较有显著性差异 ( P <0. 05)。

　　四 .伴随症状的疗效比较 :

　　伴随症状主要观察心悸、胸闷、口唇紫绀、舌紫暗或有瘀斑四项指标。以症状持续出现为 + + + ,间断出现为 + + ,偶尔出现为 + ,消失为 - ;疗后减少两个 +号为显效 ,减少一个 +为有效。治疗组总有效率分别为 88. 2% ( 30/34 )、 9 4 . 1% ( 32 /34 )、 79 . 4 % ( 2 7/34 )、 76 . 5% ( 2 6 /34 ) ;对照组总有效率分别为 80. 6 5% ( 2 5/31)、 6 4 . 52% ( 2 0/31)、 54 . 84 % ( 17/31)、 38. 70% ( 12 /31) ;其中胸闷 ,舌紫暗或有瘀斑较对照组有非常显著性差异 ( P <0. 01) ,口唇紫绀较对照组有显著性差异 ( P <0.05) ,心悸症状两组改善无显著性差异 ( P >0. 05)。

　　五 .血液流变学特性的变化比较 :见表 1。

　　六 .毒副作用比较 :治疗剂量复方丹参滴丸组未发现明显毒副作用 ,而消心痛组中有 5例有头胀头晕等不适 ,减量为5 m g ,每日三次后症状减轻。两组治疗后血、尿、便常规及肝肾功能均无显著变化 ,治疗过程中无 1例转变为急性心梗。

　　讨论

　　一 .以上观察表明 ,复方丹参滴丸能有效地缓解心绞痛 ,纠正心肌缺血 ,解除冠状动脉痉挛 ,提示其具有降低心肌耗氧量、改善冠状动脉血流、恢复心肌需氧和供氧平衡的作用 ,其对不稳定性心绞痛的疗效优于消心痛。复方丹参滴丸还能较好地改善患者缺血性心电图 ,对缺血心肌有较好的保护作用 ,提示本药可以扩张冠脉血管 ,增加冠脉血流量 ,这种作用已在动物实验中得到证实。

　　二 .复方丹参滴丸能有效地降低全血高切黏度 ,降低红细胞压积 ,减少纤维蛋白原 ,提示本药之所以能缓解心绞痛 ,与其改善患者的血液流变学特性 ,降低血液黏稠度 ,增加心肌供血供氧有关。同时 ,降低血液的黏稠性 ,也就降低了冠心病的易患因素 ,从而预防冠心病的发生 ,也降低了急性心梗的发生率。

　　三 .一般而言 ,一个理想的治疗冠心病心绞痛的药物 ,既要能缓解心绞痛 ,又要能改善其伴随症状 ,毒副作用还要小。复方丹参滴丸能有效地改善其伴随症状 ,作用明显优于消心痛 ,且在治疗过程中未发现任何毒副作用 ,提示本药可以长期服用 ,对提高病人的生活质量大有裨益。

　　四 .复方丹参滴丸由丹参、三七、冰片三味药组成 ,具有活血化瘀、理气止痛功效。

　　现代药理学研究表明 ,丹参、三七能明显扩张冠状动脉 ,增加冠脉血流 ,减少心肌耗氧量 ,增加心肌的耐缺氧能力 ,降低红细胞压积 ,降低血小板粘附 ,显著改善红细胞变形能力 ,改善血液流变学特性 ,这无疑对冠心病的发生和发展有积极的预防和治疗作用。

　　复方丹参滴丸的组方配伍既针对中医的病因病机 ,又符合现代医学的研究发现 ,不失为预防和治疗冠心病的新型良药。