为了了解新型安眠药思诺思对失眠病人的临床疗效及安全性 ,现将国内 8大城市 25家医院使用思诺思治疗失眠的 484例临床资料汇总 ,分析如下。

　　入选对象失眠患者 (15岁以下儿童 ,孕妇、哺乳期妇女 ,严重肝肾功能和呼吸功能不全 ,睡眠呼吸暂停综合征 ,服用其他催眠药及对本药过敏等病人除外 )。

　　分布状况北京、上海、广州等地 (共 25家医院 )19 9 6年 6月至 2000年 7月期间应用思诺思治疗的 484例失眠症患者 ,其中门诊病人占 86. 4%,住院病人占 13. 6%;平均年龄 (45. 5± 1 3. 5)岁 ;平均病程 (3. 6± 2. 1)年。多数对象以往曾服用过镇静药 ,但疗效欠佳。

　　试验方法采用开放性试验观察疗效及安全性。观察对象均单独服用思诺思 ,剂量为 5～ 1 0ｍｇ ,临睡前服用。一般连续服用 10天 ,少数病人为 5、7、14、21、28天。试验期间 ,不得使用其它中枢神经抑制剂。

　　疗效判断采用服药前后自身对照方法 ,病人于服药后 3、7、10天及最后 1天 ,翌晨填写由法国塞诺菲—圣德拉堡民生制药有限公司提供的“思诺思治疗失眠临床观察表” ,包括入睡时间、睡眠持续时间、夜间觉醒次数、夜间苏醒时间、睡眠有效性 (实际睡眠与卧床时间之比 )、做梦、醒后状态、对睡眠评价及不良反应等。数据应用ＳＰＳＳ统计软件汇总分析 ,并与服药前相比较 ,采用Χ2检验法。

　　临床疗效各观察指标服药前后相比较 ,差异均有非常显著性 (Ｐ <0. 001)。 52. 5%的病人能在 15分钟内迅速入睡 ,仅 7. 8%的病人入睡时间超过 30分钟 ;39 . 0%的病人夜间无苏醒 ,仅 5. 2%病人苏醒 2次以上 ;87. 2%的病人夜间苏醒时间不足 30分钟 ;无梦者占 36. 6%,偶尔有梦者占 54. 5%;57. 6%的病人的睡眠能持续 6小时以上 ,且 71. 1%的病人醒后保持清醒状态 ,无任何不适感 ;88. 0%的病人睡眠有效性达 80%以上 (其中 30. 5%病人达 9 0%以上 );79 . 0%的病人对睡眠改善表示满意。

　　不良反应不良反应甚微 ,按出现的例次计主要有 :疲乏 (14. 0%)、眩晕 (11. 4%)、偶尔出现头痛 (2. 0%)、恶心 (1. 4%)、口干 (1. 2%)、嗜睡 (1. 0%)等 ,一般均能耐受 ,并可自行缓解。未见任何严重不良反应。此外 ,对病人服药前后作了肝、肾功能以及心电图和血象等检查 ,也均无异常改变。

　　结论与苯二氮类及巴比妥类等药物相比 ,思诺思具有明显的优点 ,是值得推荐应用的一种新型的、较为理想的安眠药物 ,该药也为治疗失眠症提供了一个更为安全有效的手段。本栏目由赛诺菲～圣德拉堡民生制药公司赞助