本报讯每周 1剂利塞膦酸钠 (ｒｉｓｅｄｒｏｎａｔｅｓｏｄｉｕｍ )预防和治疗绝经后骨质疏松症已获美国食品与药物管理局 (ＦＤＡ)批准 ,新剂型已于今年 6月上市。

　　美国纽约哥伦比亚大学临床内科教授、ＨｅｌｅｎＨａｙｅｓ医院内科主任Ｌｉｎｄｓａｙ说 :“利塞膦酸钠 35ｍｇ每周 1次 ,是预防和治疗绝经后骨质疏松症的有效新方案 ,其疗效与每日 5ｍｇ相当。”

　　ＦＤＡ是根据一项为期 1年的双盲多中心研究资料 ,批准每周 1剂利塞膦酸钠用于临床的。该研究比较每周 1剂和每日 1剂利塞膦酸钠对骨矿物质密度 (ＢＭＤ )的影响 ,研究共纳入 1456例绝经后骨质疏松症妇女。与基线相比 ,治疗 12个月后 ,每周 1剂组病人的腰椎ＢＭＤ显著增加 ,其增加量与每日 1剂组病人相似。

　　二组病人髋部ＢＭＤ也显著增加 ,且增加的量也相似。二种治疗方案的安全性和耐受性也相似 ,和其他利塞膦酸钠临床研究一样 ,该研究没有除外过去或现在有胃肠道疾病的病人。