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本报讯 :英国威尔士大学医院 H i l l等在一项随机、戏言、安慰剂对照、平行研究中发现 ,拔牙后使用 p r e g a b a l i n镇痛效果良好。
P r e g a b a l i n是一种抑制性神经递质γ -氨酪酸的类似物。在临床前动物模型中 ,已证明其镇痛活性。一项随机、双盲、安慰剂对照、平行研究 ,利用牙痛模型 ,将 p re g a b a l i n同安慰剂和 400m g布洛芬进行比较。
拔除 1~ 2颗第三磨牙的病人术后入选该研究 ,至少有 1颗是在下颌骨并且全部或部分阻生于骨中。研究在英国的单一中心进行 ,评价 p r e g a b a l i n 50m g和 300mg的效果。主要疗效指标包括疼痛缓解 (P R )、疼痛强度差 (P I D )、疼痛缓解强度差(P R I D )、达到镇痛的时间及镇痛持续时间。病人对研究药物的总体印象作为次要的有效指标。功效资料用于对意向治疗 (I T T )人群的评价 ,这些人群为随机化服药的病人。
结果显示 ,在 p r e g a b a l i n 300m g组和安慰剂组之间 , P R、 P I D和 PR I D的差异有非常显著性意义。此外 , p r e g a b a l i n 300m g组镇痛时间比布洛芬组长得多 ,且病人对研究药物的总体印象评分最高。 P r e - g a b a l i n 300mg组的不良反应更常见。 (E u r o J P a i n 2001, 5:119 )
该研究的结果是 , p r e g a b a l i n对拔除第三磨牙病例有显著镇痛作用 ,但需要进一步研究以证实这些结果。
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